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经营医疗器械需要许可证吗 如何办理医疗器械经营许可证

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医疗器械经营许可证审批部门

原标题:杭州医疗器械经营许可证代办能覆盖多少产品分类?

文章摘要:杭州医疗器械经营许可证代办能覆盖多少产品分类;;杭州医疗器械经营许可证代办能覆盖多少产品分类;

原标题:杭州医疗器械经营许可证代办能覆盖多少产品分类?

杭州医疗器械经营许可证代办能覆盖多少产品分类?

我国法规规定,医疗器械经营许可证是按照大类审批。对于企业来说,能覆盖越多的类别,经营范围就更广。因此,经常有客户问到医疗器械经营许可证代办能覆盖多少产品分类?

杭州医疗器械经营许可证代办能覆盖多少产品分类?

我国法规规定,医疗器械经营许可证是按照大类审批。对于企业来说,能覆盖越多的类别,经营范围就更广。因此,经常有客户问到医疗器械经营许可证代办能覆盖多少产品分类?

首先,法规层面,认可企业只要符合相关条件,可以申请全部大类的医疗器械经营范围;其次,企业要申请全类别,则需要具备特殊类别的硬件条件和相关要求,比如经营冷藏或冷冻要求的医疗器械,需要具备冷库和冷链运输;经营需要安装的医疗器械,需要具备专业售后人员;眼科器械需要眼科专业技术人员等等。所以,对于多数企业来说,想申请全类别医疗器械经营许可证也是需要不小的投入。

从我们多年从事杭州医疗器械经营许可证代办经验角度,我们建议客户不申请全类别,而是申请自己拟经营或者近期可能会经营的产品类别。而当企业后续发展需要增加范围时,我们也可以很方面帮助您变更医疗器械经营许可证的范围。返回搜狐,查看更多

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